Антитела к Treponema pallidum (суммарные) ИФА

Код: Е430 (E430)

Стоимость: 700 руб.

Срок исполнения: 1 - 2 дня

Материал для анализа: сыворотка крови

Метод исследования: иммуноферментный анализ (ИФА)

Общие сведения

Антитела к Treponema pallidum — выявляются в конце 3-й или в течение 4-й недели после появления твёрдого шанкра (первичный серопозитивный период сифилиса). Определение антител к Treponema pallidum методом ИФА - чувствительный и специфичный метод ранней диагностики заболевания.
Сифилис – передающееся половым путем заболевание, которое вызывает бледная спирохета (Treponema pallidum). Заболевание начинается с появления безболезненной язвы в месте внедрения возбудителя (твердого шанкра) и регионарного лимфаденита. Через некоторое время инфекция становится генерализованной: развивается вторичный, а затем третичный сифилис. Для диагностики сифилиса наиболее широко используются серологические методы, позволяющие обнаруживать иммунные сдвиги (появление антител) в организме больного в ответ на размножение в нем возбудителя болезни. Выработка специфических антител при заболевании происходит в соответствии с общими закономерностями иммунного ответа: вначале вырабатываются антитела класса IgМ, по мере развития болезни начинает преобладать синтез IgG-антител. IgM-антитела появляются на 2-4-й неделе после заражения и исчезают у нелеченных больных примерно через 18 месяцев, при лечении раннего сифилиса – через 3-6 месяцев, позднего – через 1 год. IgG-антитела появляются как правило на 4-й неделе после заражения и достигают более высоких титров, чем IgМ. Они могут длительно сохраняться даже после клинического выздоровления больного. Антитела могут быть неспецифическими (реагины) и специфическими (противотрепонемными). Реагины направлены против липидных антигенов бледной трепонемы и против аутоантигенов, возникающих вследствие деструкции клеток больного. Уровень реагинов может повышаться при различных физиологических и патологических состояниях, поэтому такие реагины могут стать причиной ложноположительных серологических реакций на сифилис. Специфические антитрепонемные антитела направлены против антигенов бледной трепонемы.
Лабораторная диагностика сифилиса регламентирована приказом МЗ РФ № 87 от 26.03.2001 г. «О совершенствовании серологической диагностики сифилиса», в котором утверждены методические указания по постановке отборочных и диагностических тестов на сифилис. В серологической диагностике сифилиса, в связи с особенностями иммунного ответа на эту инфекцию, используют сочетание неспецифических (нетрепонемных) и специфических по отношению к антигенам возбудителя сифилиса Treponema pallidum (трепонемных) тестов. Таким образом, последовательность обследования пациентов на сифилис представляется следующим образом:

• При первичном обследовании производится постановка отборочного (скринингового) теста, в частности RPR (неспецифический антифосфолипидный тест), современный аналог реакции Вассермана и в случае положительного результата – любого специфического подтверждающего трепонемного теста (РПГА, ИФА).
• После окончания лечения ставится RPR и по снижению титра судят о динамике инфекционного процесса и эффективности терапии. Подтверждением эффективности проведенной терапии считается снижение титра в 4 и более раз в течение 1 года.
• По окончании этого срока осуществляется постановка специфического подтверждающего трепонемного теста (РПГА, ИФА). Следует учитывать, что специфические трепонемные тесты могут оставаться положительными в течение ряда лет, а в отдельных случаях остаются положительными на всю жизнь.

Из всех серологических методов диагностики сифилиса метод ИФА является наиболее чувствительным (свыше 95%) и специфичным (100%). При его использовании выявляются специфические (антитрепонемные) антитела класса IgM и IgG в крови. Антитела класса IgG появляются в острый период заболевания и могут сохраняться у вылечившихся пациентов пожизненно. В соответствии с приказом МЗ РФ, постановка специфического трепонемного теста (в том числе, как вариант, ИФА-теста) обязательно должна входить в комплекс серологических реакций на сифилис. Данное исследование может использоваться как диагностический подтверждающий тест на сифилис, а также как высокоэффективный отборочный (скрининговый) тест. Результаты данного исследования, выявляющего суммарные (IgM и IgG) антитела к антигенам Treponema pallidum, позволяют подтвердить диагноз сифилиса при первых клинических проявлениях сифилиса и появлении твёрдого шанкра. Реакция становится положительной в конце 3-й или в течение 4-й недели после появления твёрдого шанкра (первичный серопозитивный период сифилиса). Это чувствительный и специфичный метод ранней диагностики заболевания. Дополнительным исследованием является проведение нетрепонемного антикардиолипинового теста - RPR. Эти два исследования являются взаимодополняющими. Комбинированное использование тестов RPR и определение суммарных антител к антигенам Treponema pallidum (ИФА) - наиболее эффективный вариант серологического исследования для обнаружения или исключения сифилиса.

Дополнительно рекомендуемые тесты: антитела к Treponema pallidum IgM; антитела к Treponema pallidum (суммарные) РПГА; RPR сифилис (антикардиолипиновый тест)
Единицы измерения: Ед

Показания к проведению исследования

• Планирование беременности.
• Диагностика врожденного сифилиса.
• Случайные сексуальные связи.
• Обследование перед госпитализацией.
• Обследование доноров.
• Подтверждение диагноза сифилиса (в комплексе с другими исследованиями).

Подготовка к исследованию

• Кровь на исследование рекомендуется сдавать на голодный желудок (не менее 8 часов после последнего приёма пищи).
• Целесообразно за 1-2 дня до проведения исследований исключить из рациона питания жирную, жареную пищу и алкоголь.

Факторы, влияющие на результат исследования

• гемолиз пробы, хилёз;
• приём иммунодепрессантов, цитостатиков;
• лучевая терапия.

Интерпретация результатов исследования

Результат оценивается по коэффициенту позитивности: S/CO (signal/cutoff)

• < 0,9 — отрицательный
• 0,9 — 1,1 — сомнительный
• ≥ 1,1 — положительный

Положительный результат исследования говорит о сифилисе в разных клинических стадиях, однако, у пациентов прошедших курс лечения положительный результат может сохраняться длительное время (в некоторых случаях всю жизнь). Кроме того одиночная проба позволяет определить только серологический статус пациента.
Отрицательный результат исследования может быть при отсутствии инфицирования или при раннем первичном сифилисе (серонегативный период).
При получении сомнительного результата исследование рекомендуется повторить через 1-2 недели.
При получении положительного или сомнительного результата исследования для подтверждения обязательно проводится повторное исследование на тест-системе другого производителя.

Стабильность аналитов

• сыворотка крови (+4 - +8ºС) - 7 дней
• сыворотка крови замороженная (-20ºС) - 3 месяца